Exclusive: The paradigm and application of clinical research in traditional Chinese medicine

Ethical considerations of real world research and its consideration in the clinical practice of traditional Chinese medicine

  • LI Ruoqi ,
  • DUAN Wenhui ,
  • WANG Dong ,
  • XUE Yiming ,
  • WANG Peichen ,
  • ZI Mingjie
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  • 1. Graduate School, Bejing University of Chinese Medicine, Beijing 100029, China;
    2. Xiyuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences, Beijing 100091, China;
    3. NMPA Key Laboratory for Clinical Research and Evaluation of Traditional Chinese Medicine, Beijing 100091, China;
    4. National Clinical Research Center for Chinese Medicine Cardiology, Beijing 100091, China

Received date: 2024-04-17

  Revised date: 2024-07-07

  Online published: 2024-12-14

Abstract

Evidence generated from real world data can be used to support drug development,therefoere the real world study of traditional Chinese medicine (TCM) has ushered in a good opportunity for development.However it faces new ethical risks and challenges.The article analyzes the common ethical issues involved in real world study, such as population selection, study duration, implementation scenarios, personnel, and research data.It outlines the choice and elements of informed consent models and further explores the challenges and solutions that TCM real world study may encounter in human experience, data governance, and research design.The analysis demonstrates that domestic regulations related to real world study are becoming more refined and aligned with international standards.Researchers need to dynamically learn relevant requirements, scientifically design clinical studies, and implement ethical requirements to ultimately form reliable, trustworthy, and usable real-world evidence.

Cite this article

LI Ruoqi , DUAN Wenhui , WANG Dong , XUE Yiming , WANG Peichen , ZI Mingjie . Ethical considerations of real world research and its consideration in the clinical practice of traditional Chinese medicine[J]. Science & Technology Review, 2024 , 42(21) : 163 -169 . DOI: 10.3981/j.issn.1000-7857.2024.05.00477

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